Dosada se za polovinu preparata nije provjeravalo djeluju li uistinu i na djecu kao zasebnu dobnu skupinu pacijenata niti je postojala obveza zasebnog odobravanja takvih lijekova.
Pročitajte i ovo
Nova smjernica trebala bi spriječiti i nepotrebne studije u kojima sudjeluju djeca, a ne rezultiraju nedvosmislenim zaključcima.
Nadalje, Bruxelles želi zajamčiti transparentnost studija koje se trenutno provode odnosno čiji rezultati još nisu objavljeni.
Za opsežan koncept provjere bit će nadležan novi odbor za pedijatriju pri Europskoj agenciji za vrednovanje medicinskih proizvoda (EMEA) sa sjedištem u Londonu.
"Novi će zakon djeci osigurati povlaštenu ključnu poziciju", ustvrdio je u četvrtak u Berlinu predsjedatelj Komisije za sigurnost lijekova namijenjenih djeci pri Njemačkom društvu za dječju i medicinu mladih Hannsjoerg Seyberth.
