U trgovinama Walmarta, CVS-a i Targeta prodavale su se kapi za oči pod robnom markom trgovina. Proizvela ih je tvrtka iz Mumbaija u Indiji pod nazivom Kilitch Healthcare India Ltd, prema izvješću inspekcije u koju je Bloomberg imao uvid.
Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA), koja je izradila izvješće, u početku nije imenovala tvrtku kada je 27. listopada obavijestila potrošače da ne kupuju i ne koriste kapi za oči nekoliko velikih marki "zbog rizika od infekcije oka".
Upozorenje je uslijedilo nakon što su američke zdravstvene vlasti u veljači povezale kapi za oči koje je proizvela druga kompanija u Indiji s infekcijama koje su imale i smrtni ishod.
Pročitajte i ovo
Zabilježeno je i 18 slučajeva gubitka vida u SAD-u. Istraga je otkrila da je epidemija rezultat nedostatka u nadzoru FDA-a koji omogućava mnogim lijekovima bez recepta, uključujući one osjetljive koji zahtijevaju sterilnost, da uđu na američko tržište bez nadzora inspekcije.
Inspektori agencije prvi put su posjetili postrojenje sredinom listopada, prema bazi podataka FDA-a. Ubrzo nakon sedmodnevne inspekcije FDA je poslao upozorenje da bi kapi za oči mogle izazvati djelomični gubitak vida ili sljepilo.
Kada su inspektori FDA-a posjetili tvornicu, primijetili su radnike koji nisu nosili odgovarajuću zaštitnu opremu u sterilnim prostorima, uključujući jednog djelatnika koji je skinuo šešir i češljao kosu dok je bio u kontaktu s opremom za čišćenje, navodi se u izvještaju o inspekciji. Također su primijetili kako mikrobiolozi popunjavaju rezultate testova sa starim datumima koji navodno pokazuju da su serije kapi za oči sterilne.
Pročitajte i ovo
Zapisi su također pokazali da Kilitch nije proveo terenske revizije kako bi trebao od bilo kojeg od njegovih ključnih dobavljača sastojaka, a mnogi od njih nisu ispunili upitnik kako bi se osiguralo da zadovoljavaju američke standarde proizvodnje.
