Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) je objavila je popis medicinskih proizvoda koji se mogu prodavati izvan ljekarni i specijaliziranih prodavaonica, navodi HALMED opovrgavajući tako informaciju koju je Hina objavila u nedjelju da je riječ o prvom popisu lijekova i medicinskih proizvoda koji se bez recepta mogu kupovati izvan ljekarni i specijaliziranih trgovina.
Vezano uz prodaju medicinskih proizvoda izvan ljekarni i specijaliziranih prodavaonica za promet na malo medicinskim proizvodima te prodaju lijekova i medicinskih proizvoda putem interneta, HALMED navodi da promet medicinskih proizvoda na malo obavljaju pravne i fizičke osobe kojima je, sukladno posebnom zakonu, odobreno obavljanje ljekarničke djelatnosti te specijalizirane prodavaonice za promet na malo medicinskim proizvodima kojima je dana dozvola HALMED-a za promet na malo medicinskim proizvodima.
>> 'Ne kupujte lijekove putem interneta, vjerojatno su krivotvoreni'
Navedene pravne i fizičke osobe mogu prodavati samo one medicinske proizvode koji ispunjavaju sve zahtjeve propisane Zakonom o medicinskim proizvodima te su prikladni za takvo izdavanje uzevši u obzir njihovu namjenu, odnosno okolinu u kojoj je proizvod predviđen za uporabu.
Određeni medicinski proizvodi mogu se, sukladno svojoj namjeni, prodavati i izvan ljekarni i specijaliziranih prodavaonica za promet na malo medicinskim proizvodima. Popis takvih medicinskih proizvoda dostupan je na internetskim stranicama HALMEDA, u dijelu Medicinski proizvodi/Medicinski proizvodi koji se mogu prodavati izvan ljekarni i specijaliziranih prodavaonica, te će se redovito ažurirati.
Iz HALMED-a ističu da navedeni popis sadrži isključivo medicinske proizvode široke potrošnje i najmanje mogućnosti rizika za korisnika (npr. pelene za inkontinenciju, prezervativi, lubrikanti, tablete za čišćenje proteza) i ne odnosi se na prodaju drugih medicinskih proizvoda, kao ni lijekova.
S druge strane, promet na malo lijekovima obavljaju pravne i fizičke osobe kojima je, sukladno posebnom zakonu, odobreno obavljanje ljekarničke djelatnosti te specijalizirane prodavaonice za promet na malo lijekovima kojima je dana dozvola Agencije za promet na malo lijekovima. Lijekove koji se izdaju na recept dopušteno je izdavati isključivo u ljekarnama, a izdavanje određenih lijekova koji se izdaju bez recepta dopušteno je i u specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima, sukladno rješenju HALMED-a o odobrenju za stavljanje lijeka u promet.
Što se tiče prodaje medicinskih proizvoda putem interneta, Zakonom o medicinskim proizvodima, koji je stupio na snagu 1. srpnja 2013. godine, predviđena je mogućnost da pravne i fizičke osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Republici Hrvatskoj, specijalizirane prodavaonice za promet na malo medicinskih proizvoda i veleprodaje nude na prodaju medicinske proizvode na daljinu putem interneta u skladu sa svojom djelatnošću te sukladno posebnom propisu. Pravilnik kojim će biti regulirani uvjeti za promet medicinskih proizvoda na malo na daljinu koji se nude putem interneta u postupku je donošenja.
Jednako tako, Zakonom o lijekovima, koji je također stupio na snagu 1. srpnja 2013. godine, predviđena je mogućnost da fizičke i pravne osobe koje obavljaju ljekarničku djelatnost u Hrvatskoj putem interneta nude za prodaju na daljinu, sukladno posebnom propisu, lijekove koji se izdaju bez recepta (lijekove koji imaju izrazito pozitivan sigurnosni profil, odnosno koji su dokazano sigurni za upotrebu u samoliječenju te za njih nije nužna prethodna liječnička preporuka).
U skladu s implementacijom propisa vezanih uz prodaju lijekova putem interneta na razini Europske unije, odgovarajući pravilnik bit će donesen i u RH.
Kad se govori o prodaji lijekova putem interneta, donošenjem navedenih propisa građanima će biti dozvoljena kupnja lijekova koji se izdaju bez recepta putem ovlaštenih e-ljekarni. No, neće biti moguća kupnja lijekova koji se smiju izdavati isključivo na recept liječnika, odnosno kod kojih liječnik prije propisivanja mora procijeniti omjer koristi i rizika primjene lijeka u pojedinog pacijenta, odrediti odgovarajuću dozu lijeka i nadzirati zdravstveno stanje pacijenta.
HALMED ističe da će se i dalje provjeravati poštanske pošiljke kako bi se izbjegla kupnja lijekova s neovlaštenih prodajnih mjesta te, samim time, zaštitilo zdravlje i sigurnost pacijenata. (Hina)
DNEVNIK.hr pratite putem iPhone/iPad | Android | Twitter | Facebook
Samo kod nas
Ukidaju se kontrole
Objavio HZMO
