Tvrtka Pharma One d.o.o., distributer lijeka, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serije D35657 (roka valjanosti 5. 11. 2026.) predmetnog lijeka.
Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog odstupanja od načela dobre proizvođačke prakse od strane proizvođača djelatne tvari, izvijestili su iz HALMED-a.
Budući da u Republici Hrvatskoj nije dostupan lijek s predmetnom djelatnom tvari, u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek nabavlja se postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Iz HALMED-a podsjećaju da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.