Roche je, naime, primio nekoliko prijava o neobičnom mirisu filmom obloženih tableta.
Pročitajte i ovo
Detaljnom analizom uzoraka lijeka, koji je imao neobičan miris, utvrđeno je onečišćenje kemijskom tvari (etilni ester metan-sulfonske kiseline) iznad dopuštene razine.
U tijeku je ispitivanje uzroka onečišćenja i do okončanja postupka, Roche je u interesu zaštite bolesnika odlučio u dogovoru i suradnji s europskim javnozdravstvenim vlastima (EMEA I Swissmedic) povući sve serije navedenog proizvoda u Europi i još nekim regijama u svijetu, osim u Americi, Kanadi i Japanu, gdje ne postoji sumnja u onečišćenje.
U Hrvatskoj do sada nije bilo prijava o neugodnom mirisu lijeka koje bi upućivale na potencijalno onečišćenje.
Viracept je u Hrvatskoj dostupan u tabletama, a filmom obložene tablete nisu niti dostupne na našem tržištu. No, u skladu s odlukom središnjice, Roche Hrvatska je odmah pokrenuo postupak povlačenja lijeka iz prometa, te o tome obavijestio nadležno tijelo, Agenciju za lijekove i medicinske proizvode, navodi direktorica Odnosa s javnošću Rochea Hrvatska, Silva Stazić.
U Hrvatskoj se ovim lijekom liječi mala grupa bolesnika, manje od trideset, dodaje se u priopćenju.
Viracept (nelfinavir) je inhibitor protease i Roche ga proizvodi od 1998. godine.
-
oprezno!Upaljen Meteoalarm za dijelove Hrvatske: Evo gdje je moguće jače grmljavinsko nevrijeme
-
Aktualne temePlaninar preminuo čekajući pomoć. Tko je i zašto zakazao? Božinović: "Zatražio sam..."
-
Smijenila šefove gradskih firmiGradonačelnica podijelila otkaze: Ovako su reagirali građani i radnici
