Tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek Razagilin Belupo 1 mg tablete, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija 21638013 (pakiranje 28 tableta u blisteru, u kutiji) i 21639013 (pakiranje 56 tableta u blisteru, u kutiji) predmetnog lijeka.
Razagilin Belupo se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti. Povlačenje se provodi do razine ljekarni, i to zbog rezultata provjere kakvoće izvan specifikacije za sadržaj djelatne tvari, objasnio je HALMED.
Dodaje se da su na tržištu u Hrvatskoj u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću i napominju:: "Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije."
Zdravstveni su radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
HALMED je obavijestio ranije o povlačenju drugog lijeka za koji nema zamjene.
