Povlači se lijek Acomplia

Piše A.V., 24. listopada 2008. @ 15:11 komentari

Europska agencija za lijekove objavila je preporuku za povlačenje lijeka Acomplia za liječenje prekomjerne težine, djelatne tvari rimonaband, s EU-ova tržišta zbog nepovoljnog omjera koristi i rizika, objavila je hrvatska Agencija za lijekove i medicinske proizvode.

Lijek Acomplia nije registriran u Hrvatskoj, a u EU je registriran 2006. kao dodatna terapija uz dijetu i vježbanje u liječenju pretilih pacijenata ili pacijenata s prekomjernom težinom koji imaju dodatne čimbenike rizika.

Povjerenstvo za humane lijekove EMEA-e je na temelju ponovne ocjene dostupnih podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene lijeka zaključilo kako postoji gotovo udvostručeni rizik od razvoja psihijatrijskih poremećaja kod osoba koje ga uzimaju.