Agencija u priopćenju kaže da je 29. kolovoza na zahtjev nositelja odobrenja Plive ukinula odobrenje za lijek Crystacillin (djelatna tvar bezylpenicillinum). U zahtjevu Pliva navodi da se lijek više neće proizvoditi.
Pročitajte i ovo
Taj lijek se koristi za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na benzilpenicilin (npr. infekcije gornjih dišnih putova, pneumonija, te infekcije kože i mekih tkiva).
Od datuma ukidanja odobrenja tog lijeka Agencija je, na temelju odobrenja Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, u više navrata izdavala suglasnost za uvoz i stavljanje lijeka u promet.
Agencija je provjerila da je lijek koji se uvozi na hrvatsko tržište proizveden u zemlji Europske unije (Njemačka) te da je odgovarajuće kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode primila je 27. listopada od veledrogerije novi zahtjev za uvoz lijeka djelatne tvari benzilpenicilin te je istog dana, na temelju odobrenja Ministarstva zdravstva i socijalne skrbi, dala suglasnost za uvoz 18.000 pakovanja lijeka (svako pakovanje od po 10 bočica).
Agencija je potvrdila kako se zamjena za Plivin lijek uvozi iz Njemačke, odgovarajuće je kakvoće, sigurnosti i djelotvornosti. Veledrogerije su jučer zatražile novu pošiljku uvoza, što je Agencija odobrila.
-
Prirodne i lijepeBez šminke i s dioptrijskim naočalama ove slavne dame izgledaju baš poput nas
-
GUŽVA U ŠESNAESTERCUDok Amerikanci gomilaju pomorske snage, Rusija i Iran dižu ratne brodove za pomorsku vježbu kod strateškog tjesnaca
-
Deseci tisuća bez strujeVIDEO Susjedi okovani snijegom, proglašeno izvanredno stanje: "Uvjeti su ekstremni, aktivirali smo plan spašavanja"
