I američka Moderna u utrci za cjepivom: Planiraju testiranje na 30 tisuća ljudi već u listopadu

 Ako se pokaže da je Modernino eksperimentalno cjepivo protiv COVID-19 učinkovito barem 70 posto, tvrtka planira zatražiti prijevremeno odobrenje za njegovo ograničeno korištenje kod visoko rizičnih skupina, rekao je glavni direktor tvrtke Stephane Bancel.

Pročitajte i ovo američka FDA Procurio dopis: Smrt najmanje destero djece povezali s cjepivom protiv COVID-a HZJZ Raste broj oboljelih od Covida, jedna osoba preminula: Capak objasnio što će biti tijekom zime

tri vijesti o kojima se priča 13 POKROVITELJ AUTO PLETER d.o.o. Rabljeni automobil kao dobra investicija: Mercedes iz 2021. godine po upola nižoj cijeni u tijeku Rat na Bliskom istoku Netanyahu postavio uvjete za sporazum: U Iranu se više od 26 milijuna ljudi dobrovoljno prijavilo u vojsku RASTU NAPETOSTI Je li ovo sljedeća zemlja na Trumpovom nišanu? "Pentagon se ubrzano priprema za vojnu operaciju"

Modernin kandidat za cjepivo, mRNA-1273, blizu je cilja i planira ga se testirati na 30.000 ljudi.

Tvrtka bi međutim mogla proglasiti pobjedu i prije dovršetka te treće faze kliničkih ispitivanja ako uspije dokazati da su ljudi koji su se cijepili prošli mnogo bolje u ispitivanju od onih koji nisu.

Cjepiva moraju pokazati da su barem 50 posto učinkovitija od placeba da bi došla u obzir za razmatranje za odobrenje.

Pročitajte i ovo Tko jači, tlači Bogate nacije ugrabile većinu doza potencijalnih cjepiva protiv COVID-19

Pročitajte i ovo Nema točnih podataka Masovno cijepljenje eksperimentalnim cjepivom u Kini zabrinjava međunarodne stručnjake

Da bi se to dokazalo, kako su objasnili vladini dužnosnici, mora se zabilježiti barem 150 zaraženih u skupini koja je dobila cjepivo i barem dvostruko više u placebo skupini.

Ako se cjepivo pokaže posebno učinkovitim, odobrenje se može dobiti brže.

Neovisni odbor za provjeru sigurnosti cjepiva prvi će put razmotriti Modernine podatke kada se 53 ispitanika zarazi koronavirusom. Moderna to očekuje u studenom, ili možda već u listopadu.

Ako je većina ljudi koja se razboljela dobila placebo, to bi značilo da cjepivo štiti one koji su se njime cijepili i mogao bi biti dovoljan dokaz za odobrenje.

Ako se cjepivo pokaže učinkovitim 70, 80 ili 90 posto, razmislit ćemo o tome da zatražimo odobrenje, rekao je Bancel u telefonskom intervjuu za Reuters, dodajući da bi u tom slučaju mogli zaštititi puno života među onima koji su izloženi najvećem riziku. To su zdravstveni djelatnici i stariji.

Ako se cjepivo ne pokaže učinkovitim nakon 53 zaraženih, stručni odbor razmotrit će podatke nakon što se zarazi 106 ispitanika te naposljetku nakon što se 151 ispitanik zarazi virusom.

Pročitajte i ovo BioNtech i curevac Njemačka dala 627 milijuna eura za ubrzanje razvoja cjepiva protiv COVID-19: "Nećemo ići rizičnim prečacima"

Moderna, koja još nije razvila nijedno cjepivo za tržište, dobila je gotovo milijardu američkih dolara od američke vlade za razvoj cjepiva. Sklopila je i dogovor o prodaji cjepiva vladi u vrijednosti od 1,5 milijarda dolara.

Farmaceutska tvrtka Pfizer u utorak je objavila da je već okupila više od 29.000 ljudi za ispitivanje svojeg eksperimentalnog cjepiva od ukupno planiranih 44.000 dragovoljaca. Cjepivo razvija s njemačkim partnerom BioNTech.

Očekuju da će dovoljno podataka o učinkovitosti cjepiva imati do kraja listopada.