Europska agencija za lijekove (EMA) priopćila je u ponedjeljak da je započela procjenu novog lijeka protiv koronavirusa.
Podijelite
Odbor Europske agencije za lijekove za medicinske proizvode za ljudsku uporabu razmatra učinkovitost lijekaREGN-COV2, kombinacije dvije vrste antitijela.
Lijek, kojeg su zajedno razvili američki proizvođač Regeneron i švicarska tvrtka Hoffman-La Roche, navodno je korišten prošle godine za liječenje tadašnjeg američkog predsjednika Donalda Trumpa oboljelog od covida-19.
Prema EMA-i, u postupku procjene stručnjaci razmatraju podatke iz ispitivanja čak i ako ona još nisu dovršena i nije zatraženo odobrenje lijeka, što skraćuje postupak odobravanja.
U Sjedinjenim Državama REGN-COV2 je dobio hitno odobrenje za upotrebu od Agencije za hranu i lijekove (FDA) u studenome. Hoće li EMA preporučiti Europskoj komisiji njegovo odobrenje u Europi, tek treba vidjeti.