Tvrtka Sandoz d.o.o. Zagreb, nositelj odobrenja za lijek Portal 20 mg tvrde kapsule, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija KG6879 i KZ6866 tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Lijek Portal koristi se kod liječenja depresije i anksioznih poremećaja.
Kako navode u obavijesti, povlačenje se provodi zbog utvrđene povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.
Naglašavaju da su na tržištu u Hrvatskoj u dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Dodaju da na temelju dostupnih podataka trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju taj lijek, a u slučaju bilo kakvih pitanja bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku.
-
OBJAVIO MORH
Došlo je do promjene rute Rafalea: Pogledajte koji grad su zaboravili
-
Velik misterij
Priča koja ledi krv u žilama: U podrumu pronašli kostur tinejdžerke zamotan u tepih, 20 godina kasnije otkriveni strašni detalji
-
PREDRAG MIŠIĆ
Tko je Srbin kojeg DP želi za ministra branitelja? Branio je Vukovar od agresora, a 2014. godine razbio je ćiriličnu ploču