Od 1. rujna svi novi lijekovi koji su pod dodatnim monitoringom, a stavljaju se na tržište Europske unije, moraju u uputama za uporabu imati novi simbol, okrenuti crni trokutić, piše Glas Slavonije.
Pročitajte i ovo
Taj simbol treba pacijentima i zdravstvenom osoblju omogućiti jednostavniju identifikaciju lijekova pod dodatnim nadzorom, a dodatni tekst bi ih trebao potaknuti da preko nacionalnog sustava prijave neočekivane nuspojave kao reakcije pacijenta na lijek. Trokutić će biti otisnut na uputama koje se nalaze u kutiji lijeka, ali ne i na samom pakiranju.
>>Model koji bi trebao riješiti problem bespotrebne potrošnje u zdravstvu
Okrenuti crni trokutić nije znak za uzbunu. EU komisija ističe da su i ti lijekovi prošli jednako stroge testove 'kako bi se dokazala njihova kvaliteta, djelotvornost i sigurnost kao i svi lijekovi koji se stavljaju na tržište EU'. No, važno je paziti na eventualne nuspojave, koje nisu navedene u informacijama o lijeku.
Trokutićem će se označavati svi lijekovi koji sadržavaju neku novu aktivnu supstancu, a dobili su odobrenje nakon 1. siječnja 2011., biološki lijekovi poput cjepiva ili derivata plazme, te lijekovi za koje su nužne dodatne informacije nakon dobivanja odobrenja ili imaju uvjetovano ili ograničeno odobrenje za uporabu glede svoje sigurnosti ili djelotvornosti.
DNEVNIK.hr pratite putem iPhone/iPad | Android | Twitter | Facebook
