Povlači se jedna serija lijeka Convulex 50 mg/ml sirup, čija je djelatna tvar natrijev valproat. Riječ je o seriji M00651, s rokom valjanosti do prosinca 2030. godine.
Povlačenje provode distributeri Oktal Pharma d.o.o. i Phoenix farmacija d.o.o. u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Serija se povlači iz opreza nakon što je iz druge države članice Europske unije prijavljeno odstupanje u jednom pakiranju lijeka. U njemu su pronađene krhotine stakla.
Kako se ne može potpuno isključiti mogućnost da su i druga pakiranja iz iste serije zahvaćena tim nedostatkom, preventivno se povlači cijela serija. Ostale serije lijeka nisu zahvaćene.
HALMED navodi da je sporna serija u Hrvatskoj bila dostupna u vrlo ograničenim količinama, i to preko postupka izvanrednog unošenja na temelju pojedinačnih recepata.
Pacijenti koji koriste taj lijek i imaju bilo kakva pitanja o terapiji trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
-
Velika akcijaGodinama smo se kupali i plovili iznad njih: Stotine granata i dvije avionske bombe uklonjene i uništene
-
Der SpiegelVučić tužio njemačke novine zbog Sarajevo safarija: Sud donio neočekivanu odluku
-
Sudar traktora i kamionaPoznati detalji nesreće u Slavoniji: Traktor nije bio registriran, poginuo 84-godišnjak
