Na stranicama HALMED-a objavljeno je kako tvrtka Sandoz d.o.o., nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Lekotam 1,5 mg tablete i Lekotam 3 mg tablete (bromazepam), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi povlačenje serija lijekova: Lekotam 1,5 mg tablete: serije HR5369, HR5668 i HR5366 te Lekotam 3 mg tablete: serije HR7041, HR7040 i HR7039
Povlačenje se provodi do razine ljekarni, navode.
"Navedene serije lijekova povlače se iz regulatornih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13., 90/14. i 100/18.) prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti", ističe se u HALMED-u.
U Agenciji za lijekove i medicinske proizvode naglašavaju da su na tržištu Republike Hrvatske u prometu dostupni drugi lijekovi s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih lijekova ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.
Pročitajte i ovo
"Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije", stoji na stranicama HALMED-a.
-
što rade institucije?Platili 500 tisuća eura, a nema ni stanova ni novca! Josip u suzama zavapio: "Ne mogu vjerovati da nema pomoći"
-
otkrio i zaštoBliski suradnik novog pape priznao: "Nadali smo se da neće biti izabran"
-
junakinje naših obiteljiNi nakon poroda nije bilo odmora: "Nisam ležala, nisam ni smjela. Muž mi nije dao"
