Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je sigurnosnu obavijest od tvrtke MEDIA d.o.o. u vezi s neispravnom verzijom Uputa za uporabu koje su pakirane uz medicinski proizvod Braun Thermoscan PRO 6000, odnosno termometar za uho s malim postoljem.
Tvrtka Baxter Healthcare Corporation utvrdila je mogućnost da su spomenuti termometri za uši isporučeni s kompaktnim diskom (CD) koji sadrži zastarjelu verziju Upute za uporabu.
Aktualna, ispravna uputa za uporabu uključuje dodatno upozorenje vezano za pravilno čišćenje i rizike povezane s mogućim pregrijavanjem vrha spekuluma u slučaju prodora tekućine, što može izazvati opekline korisnika ili ušnog kanala pacijenta. Najrizičnija su populacija pacijenti koji se ne mogu povući od izvora topline ili ne mogu komunicirati.
Pročitajte i ovo
Dosad u Republici Hrvatskoj nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana za opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Welch Allyn, Inc.
Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezano za predmetno pitanje dostupna je OVDJE, dok je obavijest distributera dostupna OVDJE.
-
na graničnom prijelazuOtkriveni novi detalji o mladiću koji je probio rampu i poginuo: Netom prije kobne nesreće bježao je po Hrvatskoj
-
U PodraviniFOTO Težak sudar: Dvije osobe prevezene u bolnicu, promet blokiran
-
Helikopteri u akcijiDrama uslijed žestoke oluje - tankeri se sudarili i tonu: Nafta se izlila, spašavaju ljude iz mora
