Oglasio se HALMED zbog pogrešnih uputa za uporabu: "Nova verzija uključuje dodatno upozorenje"

Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je sigurnosnu obavijest od tvrtke MEDIA d.o.o. u vezi s neispravnom verzijom Uputa za uporabu koje su pakirane uz medicinski proizvod Braun Thermoscan PRO 6000, odnosno termometar za uho s malim postoljem.

tri vijesti o kojima se priča Najavio pravnu borbu Nekad uspješni poduzetnik, danas deložiran iz stana: "Sve su mi oduzeli. Dug je najedanput narastao" Nakon napada Ne može se zaustaviti širenje radijacije: Teško oštećena nuklearka Černobil objavila policija Uhićen je ubojica iz Međimurja: Kod sebe je imao nož, pištolj i pušku

Tvrtka Baxter Healthcare Corporation utvrdila je mogućnost da su spomenuti termometri za uši isporučeni s kompaktnim diskom (CD) koji sadrži zastarjelu verziju Upute za uporabu.

Aktualna, ispravna uputa za uporabu uključuje dodatno upozorenje vezano za pravilno čišćenje i rizike povezane s mogućim pregrijavanjem vrha spekuluma u slučaju prodora tekućine, što može izazvati opekline korisnika ili ušnog kanala pacijenta. Najrizičnija su populacija pacijenti koji se ne mogu povući od izvora topline ili ne mogu komunicirati.

Pročitajte i ovo Prebacivanje loptice Grad i županija svađaju se oko broja liječnika, a turisti poručuju: "Ovo je katastrofa"

Dosad u Republici Hrvatskoj nije zaprimljena niti jedna prijava štetnog događaja vezana za opisani problem s predmetnim medicinskim proizvodom proizvođača Welch Allyn, Inc.

Sigurnosna obavijest HALMED-a s radnjama koje je potrebno poduzeti vezano za predmetno pitanje dostupna je OVDJE, dok je obavijest distributera dostupna OVDJE.