To je prva u nizu mogućih tužbi protiv kompanije u Njemačkoj zbog nuspojava cjepiva. Žena tuži njemačkog proizvođača za najmanje 150.000 eura zbog nanošenja tjelesnih ozljeda i naknade za neodrerđenu materijalnu štetu, stoji u odštetnom zahtjevu koji rješava županijski sud u Hamburgu.
Tužiteljica tvrdi da je zbog cjepiva patila od bolova u gornjem djelu tijela, otečenih nogu i ruku i poremećaja spavanja. Njezin odvjetnik Tobias Ulbrich je rekao da namjerava osporiti procjenu njemačkog regulatora i Europske agencije za lijekove (EMA) da cjepivo BioNTecha ima pozitivan omjer koristi i štete.
Prema njemačkom zakonu, proizvođači cjepiva i lijekova su podložni tužbi i odštetnim zahtjevima ako medicinska znanost pokaže da njihovi proizvodi rade nesrazmjernu štetu ili ako su uputstva o lijeku pogrešna.
BioNTech, koji je cjepivo Comirnaty razvio u suradnji s američkim Pfizerom, smatra tužbu neutemeljenom. To je cjepivo, ističe tvrtka, primilo 1,5 milijardi ljudi dijem svijeta, uključujući više od 64 milijuna Nijemaca.
EMA tvrdi da je cjepivo sigurno i da je u prvoj godini pandemije pomoglo da se u svijetu spasi gotovo 20 milijuna života. EMA, međutim, priznaje da nakon cijepljenja Comirnatyjem postoji mali rizik od razvoja miokarditisa i perikarditisa, dviju vrsta upale srca i da u velikoj većini pogađaju mlade muškarce.
Agencija je dosad primila oko 1,7 milijuna pritužbi zbog nuspojava koje su se razvile nakon primitka cjepiva protiv covida-19. Radi se o 0,2 slučaja na 100 primjenjenih doza. U Europskom ekonomskom prostoru (EEA) primijenjeno je 768 milijuna doza cjepiva protiv covida-19.
Najčešće i uobičajene nuspojave cjepiva su glavobolja, groznica, umor i bol u mišićima.