Dvije serije

Povlači se poznati lijek iz ljekarni: HALMED objavio detalje

Ilustracija Foto: Getty Images
Iz HALMED-a poručuju da su na tržištu dostupne druge serije lijeka Portal 20 mg tvrde kapsule kod kojih nije utvrđena nepravilnost.

Tvrtka Sandoz d.o.o. Zagreb, nositelj odobrenja za lijek Portal 20 mg tvrde kapsule, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode provodi povlačenje serija KG6879 i KZ6866 tog lijeka. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Lijek Portal koristi se kod liječenja depresije i anksioznih poremećaja. 

Kako navode u obavijesti, povlačenje se provodi zbog utvrđene povišene razine nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive razine unosa propisane u Europskoj uniji.

Naglašavaju da su na tržištu u Hrvatskoj u dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću. Dodaju da na temelju dostupnih podataka trenutačno ne postoji rizik za bolesnike koji uzimaju taj lijek, a u slučaju bilo kakvih pitanja bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku.