Proizvođač medicinske opreme Abbott povukao je milijune senzora za kontinuirano praćenje glukoze nakon što su pogrešna očitanja povezana sa sedam smrtnih slučajeva i najmanje 730 teških zdravstvenih incidenata.
Jedna od osoba koje su umrle zbog pogrešnog očitavanja glukoze u krvi je i Michael Ford, koji je imao dijabetes tipa 2, a čiji je sin Davonte prošlog mjeseca podnio i tužbu protiv tvrtke Abbott Laboratories zbog smrti svog oca, piše NBC News.
Osim njega, protiv tvrtke su podignute najmanje tri kolektivne tužbe, a još tri osobe diljem SAD-a planiraju tužiti tvrtku zbog posljedica zbog netočnih očitanja uređaja.
Osam dana nakon smrti Davonteova oca Abbott je objavio hitno upozorenje kojim je obavijestio američke potrošače da oko tri milijuna senzora FreeStyle Libre 3 i Libre 3 Plus mogu dati lažno niska očitanja te da je tvrtka primila izvješća o sedam smrtnih slučajeva i više od 730 teških ozljeda diljem svijeta.
Neki dijabetičari koji su koristili Abbottove senzore kažu da je otkrivanje nedostataka u uređaju na koji se oslanjaju da bi ostali živi zastrašujuće. Prije nego što je dobila obavijest o povlačenju iz svoje ljekarne, Angela Ivery (71) više puta je odlazila na hitnu pomoć zbog upozorenja s njezina uređaja da joj je šećer u krvi nizak. U bolnici je ubod u prst pokazao da su joj razine glukoze normalne, ispričala je.
Počela je imati noćne more, a bojala se i da će umrijeti u snu. Sada koristi očitavanja iz prsta, ali kaže da ima trajnu anksioznost.
"Ne izlazim i ne družim se kao prije. Paranoična sam kad izađem. Mislim da mi šećer pada", rekla je.
Iz tvrtke navode da je uzrok kvara povezan s jednim proizvodnim pogonom te da je problem u međuvremenu identificiran i otklonjen. Američka agencija za hranu i lijekove opoziv je klasificirala kao Class I, što je najviša razina upozorenja za medicinske uređaje i znači da korištenje proizvoda može uzrokovati ozbiljne zdravstvene posljedice ili smrt.
Povučeni senzori nalazili su se i u velikim bolnicama. Endokrinolog koji radi u regionalnom centru za traumu u srednjem Atlantiku spomenuo je u intervjuu za NBC News da je poslao pacijenta kući iz bolnice s uređajem Abbott. Nakon toga provjerio je serijski broj senzora koji je dao svom pacijentu i shvatio da je dio opoziva. Odmah je nazvao pacijenta kako bi dogovorio zamjenu i rekao bolnici da baci kutiju povučenih senzora.
Iako se kontinuirani monitori glukoze općenito smatraju točnima, Američko dijabetičko udruženje u e-mailu je navelo da bi provjera glukoze ubodom u prst trebali biti dostupni kao rezerva, posebno ako simptomi ne odgovaraju očitanju monitora.
Što je s Hrvatskom?
Tvrtka Abbott posluje i u Hrvatskoj, ali uređaji koji su problematični, Libre 3 i Libre 3 Plus, u našoj se zemlji nisu prodavali.
Naime, Libre proizvodi FreeStyle Libre 14 day, FreeStyle Libre 2, FreeStyle Libre 2 Plus ili FreeStyle Libre Pro senzori, kao ni Abbott bionosivi uređaji nisu pogođeni ovim povlačenjem, tako da korisnici proizvoda koji je na tržištu u Hrvatskoj mogu biti mirni.