Tvrtke Pfizer i BioNTech u ponedjeljak su izvijestile da je njihovo cjepivo protiv COVID-19 pokazalo stopostotnu učinkovitost u djece u dobi od 12 do 15 godina, četiri mjeseca nakon davanja druge doze.
Pročitajte i ovo
Tvrtke su objavile da bi novi podaci, utemeljeni na ispitivanju na 2228 sudionika, mogli pomoći njihovu zahtjevu za potpunim odobrenjem primjene cjepiva u Sjedinjenim Državama i u svijetu.
Pročitajte i ovo
U cijepljenih ispitanika čije je stanje praćeno najmanje šest mjeseci nakon davanja druge doze nisu uočeni ozbiljni sigurnosni problemi, stoji u objavi tvrtke.
Budući da globalna zdravstvena zajednica radi na povećanju broja cijepljenih ljudi u cijelome svijetu, dodatni podaci koje iznosimo pridonose i dodatnom povjerenju u sigurnost i učinkovitost našeg cjepiva među adolescentima, rekao je izvršni direktor Pfizera Albert Bourla.
Rezultati našeg ispitivanja osobito su važni u trenutku kada u nekim regijama svjedočimo stopi porasta zaraze COVID-19 upravo u ovoj dobnoj skupini, a istodobno je proces cijepljenja protiv covida usporen. Radujemo se što ove podatke možemo podijeliti s FDA-om i ostalim regulatornim tijelima, kazao je.
Cjepivo je u svibnju u Sjedinjenim Državama dobilo "odobrenje za hitnu upotrebu" za adolescente, a Pfizer i BioNTech uskoro planiraju zatražiti i puno odobrenje.
Ono je trenutačno u potpunosti odobreno samo za osobe starije od 16 godina.
Među 2228 sudionika, koliko ih je sudjelovalo u ispitivanju, bilo je 30 potvrđenih simptomatskih slučajeva COVID-19 bez dokaza o prethodnoj infekciji.
Važno je istaknuti da su svi slučajevi evidentirani u skupini koja je primila placebo pa iz tvrtki kažu da rezultati upućuju na stopostotnu djelotvornost cjepiva.
Pročitajte i ovo
Zamijećeno je da je učinkovitost bila ujednačeno visoka bez obzira na spol, rasu, razinu pretilosti ili status komorbiditeta.
Glavni sigurnosni problem u ovoj dobnoj skupini je manji rizik od miokarditisa, upale srčanog mišića povezane s cjepivom koja je zamijećena u muškoj populaciji.
No takvi su slučajevi vrlo rijetki, a dosadašnji podaci su pokazali da je korist od cijepljenja i dalje znatno veća od rizika.
Stručnjaci ističu da i COVID-19 može uzrokovati miokarditis te dodaju da se u slučaju obolijevanja od COVID-19 on javlja češće i obično je riječ o težem obliku ove bolesti.
