Preokret za pacijente: Odobren prvi lijek za liječenje bolesti koja pogađa 1,5 milijuna ljudi samo u SAD-u

Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je u četvrtak lijek Madrigal Pharmaceuticalsa za liječenje bolesti masne jetre, poznate kao nealkoholni steatohepatitis (NASH), što je prvi tretman koji je dobio odobrenje za tretiranje tog stanja, a to američkoj kompaniji otvara priliku vrijednu više milijardi dolara.

tri vijesti o kojima se priča PROLJETNA PROMJENA 2026. Spavamo sat vremena kraće: Stiže ljetno računanje vremena, evo kada točno pomičemo kazaljke Drugi krug Poticaji za električne automobile: Nestali za samo šest minuta, građani razgrabili milijune Kaos na Bliskom istoku Gore tankeri i spremnici goriva, oglasio se Izrael: "Započeli smo s velikim valom napada"

Dionice Madrigal Pharmaceuticalsa poskupjele su u četvrtak za 24 posto na 301,99 dolara u produženom trgovanju na Wall Streetu.

Pročitajte i ovo Nikad nije kasno Lijekovi nisu uvijek nužni, jer se kolesterol može sniziti na više načina

NASH, koji je nedavno preimenovan u steatohepatitis povezan s metaboličkom disfunkcijom (MASH), pogađa oko 1,5 milijuna ljudi samo u SAD-u, prema procjenama te tvrtke, ali dosad nije bilo odobrenog lijeka za njega.

Madrigalov oralni lijek bit će dostupan pod robnom markom Rezdiffra od travnja, najavio je izvršni direktor Bill Sibold. Tvrtka je odredila cijenu lijeka po godišnjoj veleprodajnoj cijeni od 47.400 dolara. Analitičarka Evercore ISI Liisa Bayko procjenjuje da će godišnja prodaja Rezdiffra premašiti pet milijardi dolara.

Pročitajte i ovo Rvolucionarna tehnika Znanstvenici koriste oko kao prozor za neinvazivno proučavanje zdravlja jetre

Madrigalov lijek odobren je za pacijente koji imaju NASH s fibrozom ili ožiljcima koji su napredovali do stupnja 2 ili 3 po težini, objavila je tvrtka u četvrtak.

Uzrok NASH-a nije u potpunosti razjašnjen. Obično se povezuje s pretilošću, hipotireozom, dijabetesom, visokom razinom masnoća u krvi i sličnim zdravstvenim problemima. Uzrokuje prekomjerno nakupljanje masti u jetri i uzrokuje upalu i fibrozu, ili ožiljke, na organu.

Odobrenje FDA-a označava točku preokreta za pacijente nakon niza neuspjeha u posljednjem desetljeću, rekla je Lorraine Stiehl, izvršna direktorica organizacije za zastupanje pacijenata American Liver Foundation. Dodala je kako će to odobrenje "otvoriti vrata za više terapeutskih lijekova, koji su očajnički potrebni".

Pročitajte i ovo Nova tehnika Britanski kirurzi razvili isprintane 3D modele jetre za lakšu procjenu operabilnosti bez 'otvaranja' pacijenta

Akero Therapeutics, 89bio, Viking Therapeutics i Sagimet Biosciences provode ispitivanja svojih lijekova za tu bolest, koja su u srednjoj i kasnoj fazi.