Na stranicama HALMED-a objavljeno je kako tvrtka Belupo d.d. u suradnji s agencijom provodi povlačenje više serija lijeka Tiramat.
Riječ je o lijeku iz skupine lijekova antiepileptici.
Povlače se serije 22980073, 24186123 i 24185123 lijeka Tiramat 25 mg filmom obložene tablete, serija 22978073 i 24192123 lijeka Tiramat 50 mg filmom obložene tablete te serija 22376043, 22976073 i 25086044 lijeka Tiramat 100 mg filmom obložene tablete. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.
Navedene serije lijeka povlače se iz administrativnih razloga, a u skladu s člankom 113. stavkom 2. Zakona o lijekovima prema kojem serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Povlačenje navedenih serija lijeka ne odnosi se na kakvoću, sigurnost i djelotvornost lijeka, stoga pacijenti lijek mogu nastaviti primjenjivati do isteka roka valjanosti označenog na pakiranju, objavljeno je na stranicama HALMED-a.
Na tržištu u Hrvatskoj u prometu je dostupan drugi lijek s istom djelatnom tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugog proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta, napominje se.
Pacijenti se trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
-
nova obvezaVelika promjena za strane radnike! Vlada donosi novi zakon: "Oni koji imaju kontakt s ljudima morat će..."
-
Upitna kvalitetaNove kuće se raspadaju: Banovina je obnovljena, ali - kako? Provjereno istražilo stanje na terenu
-
Najbliže ZemljiNoćas se događa nešto posebno na nebu: Nekima će to smetati
