Izbjegavaju duga klinička ispitivanja

Udružili snage: Pet zemalja zajedno će po hitnom postupku odobravati nova modificirana cjepiva protiv koronavirusa

Slika nije dostupna
Uvjeravaju kako nema razloga za brigu jer će se odobravati cjepiva koja budu sigurna, učinkovita i kvalitetna.

Modificirana cjepiva koja bi trebala pružiti zaštitu protiv novih varijanti koronavirusa bit će odobrena po hitnom postupku, objavila su u četvrtak regulatorna tijela pet zemalja koje su se udružile u konzorcij ACCESS.

Konzorcij uključuje britansku Regulatornu agenciju za lijekove i zdravstvene proizvode (MHRA) te istovjetna regulatorna tijela Australije, Kanade, Singapura i Švicarske.

Sporazumom između pet zemalja izbjeći će se duga klinička ispitivanja za odobrena cjepiva koja će se u budućnosti prilagođavati novim varijantama virusa, sve dok proizvođač bude mogao podastrijeti "čvrste dokaze" o učinkovitosti i sigurnosti, piše u dokumentu.

Naš je prioritet ponuditi javnosti učinkovita cjepiva u što kraćem vremenu, uz uvjet da ona ostanu sigurna, rekao je Christian Schneider, voditelj istraživanja u MHRA.

Istaknuo je da se javnost ne treba brinuti jer niti jedno cjepivo neće biti odobreno ako ne bude bilo dovoljno sigurno za primjenu, učinkovito i kvalitetno.

Zdravstveni stručnjaci zabrinuti su da su nove varijante virusa, uključujući i brazilsku, otpornije na postojeća cjepiva, što ugrožava planove brojnih zemalja o postupnom ukidanju strogih restrikcijskih mjera.