Odbacili izvješće Senata

GlaxoSmithKline: Avandia je siguran lijek

Slika nije dostupna
Farmaceutska tvrtka GlaxoSmithKline (GSK) oštro odbacuje tvrdnje da je skrivala informacije o sigurnosti lijeka za dijabetes Avandia ili da je provodila neprimjerene marketinške aktivnosti u vezi tog lijeka.

U potpunosti stojimo iza sigurnosti primjene Avandie, ističe se u današnjem priopćenju hrvatskog ureda GSK. GSK ocjenjuje da je izvješće Senata SAD-a netočno, nepotpuno i puno grešaka te da je propustilo na ispravan, balansiran i cjelovit način iznijeti sve dostupne informacije o lijeku. Tvrtka čvrsto stoji iza sigurnosti primjene Avandije, a sigurnost lijeka potvrđuje i činjenica da američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) nije donijela odluku o povlačenju lijeka iz primjene, već je bolesnicima savjetovala nastavak liječenja roziglitazonom osim u slučaju da njihov liječnik odluči o potrebi prekida terapije.

>> Agencija: Upozorili smo da je Avandia opasna za dijabetičare

Proizvođač Avandije također kaže kako američki Senat nije uzeo u obzir velika klinička ispitivanja Adopt, Dream i Record koja sadrže informacije o utjecaju roziglitazona na srce, što bi se trebalo procjenjivati samo temeljem svih dostupnih znanstvenih podataka s naglaskom na dugoročne studije koje su u tijeku. Također ističe da se procjena sigurnosti primjene Avandije nastavlja i u kliničkom ispitivanju pod nazivom TIDE, koje je započeto pod rukovodstvom FDA, uz sve potrebne dozvole. (Hina)