S hrvatskog tržišta povlači se jedna serija lijeka Razagilin Belupo 1 mg tablete, izvijestila je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Riječ je o seriji 2460024, u pakiranju od 28 tableta u blisteru, u kutiji. Povlačenje provodi tvrtka BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., nositelj odobrenja za lijek, u suradnji s HALMED-om. Lijek se povlači do razine ljekarni.
Kako navode iz HALMED-a, postupak povlačenja provodi se "zbog rezultata izvan specifikacije za parametar sadržaja djelatne tvari", odnosno kontrolom je utvrđeno da količina djelatne tvari u toj seriji lijeka nije bila unutar propisanih granica.
Na hrvatskom tržištu dostupne su i druge serije ovog lijeka koje nisu zahvaćene neispravnošću.
Prema dostupnim podacima, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju lijek. Pacijenti koji imaju pitanja u vezi s trenutačnom terapijom trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku, izvijestio je HALMED.