HALMED je objavio obavijest o privremenoj obustavi distribucije pojedinih serija lijekova Latanox, Timalen, Dorzol, Glaumax i Bimanox.
Tvrtka JGL d.d. na zahtjev Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi postupak privremene obustave distribucije pojedinih serija sljedećih lijekova čiji je nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
- Latanox 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina, serija: 011345
- Timalen 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 021343
- Dorzol 20mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 028342
- Glaumax 20mg/ml + 5mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 029345
- Bimanox 2mg/ml kapi za oko, otopina, serija: 03334.
Predmetni postupak provodi se zbog dobivenog rezultata izvan granice specifikacije tijekom ispitivanja stabilnosti. Prema dosad zaprimljenim rezultatima sterilnost proizvoda pokazala se očuvanom tijekom cijelog razdoblja proizvodnje predmetnih serija lijekova, a druge proizvodne linije nisu bile zahvaćene tim odstupanjem. Obustava će biti na snazi do završetka provjere, o čemu će javnost biti pravovremeno obaviještena.
Na tržištu Republike Hrvatske u prometu su dostupne druge serije navedenih lijekova koje nisu zahvaćene obustavom, kao i drugi lijekovi iz iste terapijske skupine. Bolesnici se trebaju obratiti svom liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
HALMED podsjeća da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u, uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.