neispravnost u kakvoći

Oprez! HALMED povlači seriju lijekova zbog mogućeg rizika za bolesnike

Slika nije dostupna
HALMED je objavio da povlači Lotar tablete od 50 mg i 100 mg zbog rizika za ljude koji koriste lijek. Povlačenje se provodi do razine ljekarni.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode objavila je da se povlače Lotar 50 mg filmom obložene tablete - serije: 1062655 (rok 04/2023) i 1070436 (rok 10/2023) te Lotar 100 mg filmom obložene tablete - serije: 1063131 (rok 05/2023) i 1063132 (rok 05/2023).

Povlači se zbog mogućeg rizika za bolesnike koji koriste lijek. "Provodi se temeljem sumnje u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalni rizik od azido onečišćenja u gotovom proizvodu zbog povećane razine azido onečišćenja u djelatnoj tvar", izvijestili su.